Mascarilla quirúrgica desechable (510K)
Mascarilla quirúrgica facial médica desechable con gancho para la oreja Nivel1 510k No tejido Azul Adulto Clase II ASTMF2100 Nivel 1 |
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nombre del producto |
Mascarilla facial ASTM F2100 Nivel 1 |
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Material |
22g SPP + 25g Melt-blown + 18g SPP |
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Certificados |
CE, TGA, 510K, ISO13485 |
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Estándar |
510K, ASTM F2100 Nivel 1 compatible con pruebas |
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Nivel ASTM 1/2/3 |
ASTM F2100 |
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Tamaño |
El 17,5x9,5 cm |
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Tipo de producto |
Máscara médica Head Tie, Máscara médica EarLoop |
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ASTM F 2100 - Protección de barrera de nivel 2 |
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Característica |
Metodología de prueba |
Límites aceptables |
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Eficiencia de filtración bacteriana (BFE) |
ASTM F2101 |
BFE a 3,0 µm de gran tamaño Bacterias ≥ 95% |
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Presión diferencial (∆P) |
MIL-M-36954C |
∆P <4.0 mm de H2O / cm2 |
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Eficiencia de filtración de partículas (PFE) |
ASTM F2299 |
PFE @ 0,1 µm de partículas de látex grandes ≥ 95% |
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Resistencia a fluidos |
ASTM F1862 |
Resistente a 80 mmHg |
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Inflamabilidad textil |
16 CFR 1610 |
Propagación de llama de clase I |
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Color |
Azul / Negro / Blanco |
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Estéril |
Estéril / NO estéril |
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Paquete |
50 piezas / caja; 2000 piezas / caja |
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Tamaño del cartón |
Los 54x49x39cm |
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Capacidad de producción |
3 millones / cada día |
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Mercado de EE. UU. |
Sí, tenemos todos los certificados e informes de prueba para EE. UU. mercado para ASTM F2100 Level1 / 2/3 |
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Mercado de la UE |
Informe de pruebas y certificados CE y país local Paquete de idiomas |
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Embalaje independiente |
Sí, puede ser 1 unidad / bolsa, 5 unidades / bolsa y 10 unidades / bolsa |
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Lista blanca |
Lista Blanca de China, Italia, Alemania, España, Noruega, Reino Unido .... Lista blanca de proveedores gubernamentales |
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Aplicaciones |
Hospital, laboratorio, hogar ... |
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De un solo uso |
- Este producto es desechable. No usar caducado |
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Almacenamiento |
Almacenar lejos de gases nocivos, luz, en un lugar ventilado y lugar seco. Mantener alejado de fuentes de fuego y materiales inflamables. |
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Características y método de uso |
Este producto es un dispositivo médico diseñado para uso médico. propósitos que proporcionan una barrera física para resistir líquidos penetración de máscara hacia arriba y luego coloque el cinturón de la máscara en ambos extremos de las orejas. luego nariz a la mandíbula para obtener el mejor efecto protector. tus manos. |